医用包装袋厂家

原标题：医用包装袋厂家

医用包装袋由一面纸质和一面塑料复合膜组成，用于包装待灭菌的医疗器械，属于产品的初始内包装。一般情况下，医疗器械的生产厂家或产品信息需要印刷在包装袋的纸面上，根据EN868-5，印刷面积不得超过50%。

按结构形式:分为单袋(三面封口，大多撕有汉字)、卷袋或管袋(宽度一定，长度由用户自行裁剪，一般宽度为5cm、7.5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、40cm等长度多为100m或200m)，并印有灭菌变色指示标志。

一面为医用透析纸，一面为医用复合膜的医用包装袋，可分别适用于EO环氧乙烷、高温蒸汽、γ钴CO60射线照射的灭菌包装，例如在医院对医疗器械进行灭菌或高温蒸汽灭菌时，无菌医疗器械如注射器、导管、探针、纱布片、手术衣、人工骨、人工器官等的生产厂家， 电刀等医用无菌产品的抗菌包装一般采用121-134度蒸汽灭菌几分钟至半小时，55度左右环氧乙烷灭菌几小时，室温照射2分钟左右。 高温灭菌时不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜，因为PE本身耐高温，胶水耐高温。。不建议使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)进行辐射灭菌。因为辐射线对CPP有老化和脆化作用，有害的卤化物也可能析出。一般是在洁净车间，比如十万级净化车间，将产品装入袋中，然后用热封机封口，装入纸箱，放入灭菌柜中灭菌，然后一般由于材质不同，抗菌保质期一般分为1年、3年、5年，都经过老化验证， 以便确保袋中的医疗产品是无菌产品，在运输、储存期间以及最终在医院护士打开它们之前，可以不经消毒直接使用。

利用包装材料的抗菌性和EO环氧乙烷或蒸汽等灭菌气体的半透性，可以实现灭菌包装和储运。包装袋中的内容物保持无菌，直到包装袋不必打开。

保持产品的无菌状态。包装不得被外来物质和微生物侵入，如空气污染、纤维断裂、灰尘(ASTM D-2019)。因此，包装应确保:

-包括无损坏的材料;

-完全密封、适当的剥离强度(ASTM F88)、无渗透(ASTMF1929:1998)、无爆炸(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)和干净的剥离(EN868-5)。

必须适应承诺的绝育方法ISO11134\ISO11135\ISO11137

用于待灭菌医疗器械的密封包装材料具有微生物屏障功能，可以阻止微生物进入，提供无菌保护，使产品最终包装在使用时无菌。返回搜狐，查看更多

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